保健品無塵車間廠房

a）廠房應結(jié)構(gòu)合理，牢固且維修良好，其面積應與生產(chǎn)能力相適應；應有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲以及煙、塵等環(huán)境污染物進入的設(shè)施。

b）應按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級別，原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、10萬級潔凈區(qū)；10萬級潔凈區(qū)應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空調(diào)設(shè)施。凈化級別應滿足生產(chǎn)加工保健品對空氣凈化的需要。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應采用10萬級潔凈廠房。潔凈廠房的設(shè)計和安裝應符合GB J73的要求。廠房潔凈級別及換氣次數(shù)

保健品無塵車間布局

車間面積應與生產(chǎn)能力相適應，生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備布局合理，便于生產(chǎn)操作，應有有效措施防止交叉污染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進出車間的通道應分開。

保健品無塵車間基礎(chǔ)設(shè)施

a）車間地面、墻壁、天花板的覆蓋材料應使用淺色、無毒、耐用、平整、易清洗的材料。地面應有充足的坡度，不積水；墻角、地角、頂角應接縫良好，光滑易清洗；天花板應能防止結(jié)露和冷凝水滴落。

b）車間的門窗應用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表面光滑而且防吸附的堅固材料制作，結(jié)構(gòu)嚴密，必要部位應有防蚊蟲設(shè)施；內(nèi)窗臺應有傾斜度或采用無窗臺結(jié)構(gòu)。

c）應設(shè)置與車間相連的更衣室、衛(wèi)生間，必要時設(shè)淋浴室；其面積和設(shè)施能夠滿足需要。更衣室、衛(wèi)生間、淋浴室應保持清潔衛(wèi)生，門窗不得直接開向車間，不得對生產(chǎn)車間的衛(wèi)生構(gòu)成污染。

d）衛(wèi)生間內(nèi)應設(shè)有洗手、消毒設(shè)施；便池均應設(shè)置獨立的沖水裝置；應設(shè)置排氣通風設(shè)施和防蚊蠅蟲設(shè)施。

e）車間入口處和車間內(nèi)的適當位置應設(shè)置足夠數(shù)量的洗手、消毒、漂洗以及干手設(shè)施（必要時），配備有清潔劑和消毒液。洗手水龍頭應為非手動開關(guān)，生產(chǎn)含有動物性原料或者動植物脂肪原料時宜供應熱水洗手。

保健品無塵車間生產(chǎn)設(shè)施

a） 車間內(nèi)接觸加工品的設(shè)備、工器具應使用化學性質(zhì)穩(wěn)定、無毒、無味、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、堅固的材料制作，不得使用竹木工器具及棉麻制品。根據(jù)生產(chǎn)工藝需要，如果確需使用竹木器具，應制定防止產(chǎn)生危害的控制措施。

b）車間內(nèi)應設(shè)置清洗生產(chǎn)場地、設(shè)備以及工器具用的移動水源，加工原料中含有動物性原料或者動植物脂肪時應有熱水供應。車間內(nèi)移動水源的軟質(zhì)水管上設(shè)置的噴頭或者水槍不得落地。

d）廢棄物容器應選用適合的材料制作，需加蓋的應配置非手工開啟的蓋。

e）內(nèi)包裝封口處應設(shè)有非手動式的洗手消毒設(shè)施。

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