干細(xì)胞（stemcell）是一類具有自我復(fù)制能力（self-renewing）的多潛能細(xì)胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細(xì)胞。培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細(xì)胞生存是建設(shè)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的條件，具體要求如下：

　　一、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境需求

　　1、培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細(xì)胞生存的首要條件按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境，核心功能區(qū)的潔凈等級(jí)應(yīng)整體達(dá)到C級(jí)，局部達(dá)到百級(jí)（可通過生物安全柜達(dá)到百級(jí)要求）。

　　2、干細(xì)胞庫實(shí)驗(yàn)室應(yīng)包括功能區(qū)與辦公區(qū)：

　　①功能區(qū)包括：樣本接收室、干細(xì)胞制備室、配液室、檢驗(yàn)室、干細(xì)胞存儲(chǔ)室、更衣室、緩沖室、細(xì)胞存儲(chǔ)區(qū)域（凍存室）、醫(yī)療垃圾存放室、消毒清洗室等（應(yīng)標(biāo)識(shí)潔凈和風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別）。

　　②辦公區(qū)包括辦公室、會(huì)議室、檔案室和監(jiān)控室等。

　　3、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的流程：

　　合格的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室，要有嚴(yán)格的流程控制，應(yīng)盡可能的區(qū)分人流、物流、成品流、污物流等，避免交叉污染。

　　4、設(shè)計(jì)注意:

　　①潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)*分開。

　　②辦公區(qū)域與實(shí)驗(yàn)區(qū)域的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立分開；

　　③不同科室應(yīng)設(shè)有防污染措施，如緩沖間、氣閘室和傳遞窗等。

　　5、人流、物流通道應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，避免混雜和交叉污染。

　　6、物料、廢棄物應(yīng)設(shè)專用傳遞窗，并具備消毒滅菌功能。

　　7、辦公區(qū)域與實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)進(jìn)行物理隔離，工作人員由專用通道進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)。

　　8、門、窗、壓差

　　①潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟并加設(shè)閉門器；

　　②無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗；

　　③不同等級(jí)的潔凈室、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差，應(yīng)不小于5Pa；

　　④潔凈區(qū)與室外的壓差，應(yīng)不小于10Pa。

　　9、建設(shè)材料應(yīng)防滲漏、防火、耐腐蝕、防水和不起塵等，易于清潔和消毒滅菌。

　　10、庫內(nèi)所有窗戶應(yīng)為密閉窗，玻璃耐撞擊、防破碎。

　　11、潔凈室內(nèi)不宜安裝水池和地漏。